伦理、法律与社会考量
Linas Juozėnas分享
释放智能 · 伦理、法律与社会
提升人的能力。
让人始终掌握主导权。
认知增强可以帮助人们学习、推理、沟通、康复、创造和贡献。它的目的应是增强人的自主能动性,而不是强制优化、私有化神经数据、夸大承诺或掌控他人的心智。
- 智能至关重要更强的学习、推理、记忆和判断能力,可以改善生活,并拓展人类能够理解和创造的边界。
- “可能”不等于“已证实”临床治疗、消费产品、研究原型和推测性的未来技术,不得被描述得仿佛它们拥有相同的证据基础或法律地位。
- 心理自由优先联合国教科文组织2025年全球神经技术框架以尊严、自主权、心理隐私和人权为核心。1
核心理念
当增强让人生更加丰盈时,它才值得追求
发展智能绝非小事。理解更多、学习更快、解决更难的问题、抵御操纵、做出更明智的选择以及创造原创作品的能力,可以改变一个人的一生——有时也能改变许多人的人生。
正因如此,认知成长值得严肃的研究、教育、投资、保护与赞颂。这也是为什么标准必须严格。一种产品如果只带来短期的测试分数变化,却损害健康、压缩个性、造成依赖、攫取隐私数据,或让就业以服从为条件,就不能被称为毫无争议的进步。
01 · 明确项目
什么算作认知增强?
“增强”并非单一技术,也不属于单一的道德类别。它涵盖从日常学习条件到可能永久改变身体或后代的干预措施。
在讨论增强是对是错之前,先明确目标:是哪种能力、通过什么机制改变、针对什么人、在什么环境中、持续多久,以及与哪种替代方案相比?
将治疗与增强截然分开的常见做法很有用,但并不完整。通过脑机接口恢复言语,可能同时属于治疗、沟通支持以及一种新的人机能力。纠正严重的睡眠不足,可能比实验性设备更能改善认知。某种工具对一个人可能具有治疗作用,对另一个人可能是可选择的增强手段,而在第三种情境下则可能成为强制性监控。
哪种能力发生了变化?
注意力不是记忆;处理速度不是智慧;实验室任务也不等于完整的智力。要准确说明是哪种能力。
对谁以及在哪里?
平均效果可能掩盖不同人因年龄、健康状况、基线能力、残障、药物、睡眠或任务要求而产生的不同反应。
还有什么会发生变化?
关注情绪、睡眠、创造力、判断力、依赖性、隐私、人身安全、机会成本,以及效果结束后的表现。
目标不是让所有人都能按指令更快地完成某一项任务,而是让人们拥有更强的能力去理解、选择、创造、建立关系,并主导自己的人生。
02 · 能力、努力、贡献
为什么智力值得保护与尊重
认知能力不是玩具,也不是彰显地位的配饰。它可能反映生物学、发展、教育、终身练习、专注自律、健康、机会以及持续学习的劳动。
具有非凡推理能力、记忆力、想象力、洞察力或积累的专业知识的人,可能以仅靠购买工具、阅读摘要或召集更多人无法复现的方式,看见可能性、解决问题或引导他人。
工具可以放大人的思考,但并不能抹去这样一类思考者的重要性:他们知道哪个问题值得关注,能发现错误假设,把相距甚远的想法结合起来,预见后果,或在数十年间培养判断力。当这样的头脑因本可预防的疾病、长期压力、暴力、致醉物、污染、睡眠不足、排斥或被迫遵从而受损时,损失不仅属于个人,也属于社会。因此,保护认知健康、安静、自主权、教育和有意义的工作,是正当的公共优先事项。
有效的较高智商分数可能意义重大。在经过良好设计的测试实际测量的能力范围内,更高的分数是更强表现的证据,而不是装饰性的标签。在快速学习、抽象思考、复杂推理或整合众多变量起决定作用的领域,这种能力可能使一个人的存在和贡献变得格外重要。这种能力可能反映遗传潜能、多年教育、毕生自律学习,或这些因素的共同作用。它值得获得认可、保护、具有挑战性的机会和尊重。单凭分数并不能保证智慧或道德判断力,但同样不应利用对等级的恐惧来否认真实的认知差异,或抹去非凡心智的价值。
赞美经过发展且非凡的心智
认可要求很高的智力成就。为有才华的人提供时间、资源、安全、独立性和严肃的机会。征求专业意见。保存知识。让不寻常的想法得到足够长时间的支持,以便接受检验。让人们在整个生命历程中持续学习并作出贡献。
保护原创性得以形成的条件
对一些人来说,自主选择的独处能让原创思考成为可能,因为注意力不再持续受到群体的引导。与此同时,批评、协作、执行、沟通、支持、推广和庆祝又离不开他人。健康的系统会保留这两种自由:独处的时间,以及受欢迎的回归。
尊重差异不等于可以抛弃任何人
认知特征和贡献各不相同,有时差异很大。承认这些差异,比把它们简单抹平更符合事实。然而,基本权利、免受虐待的保护、医疗保健、教育和法律人格,并不取决于智商分数、生产力或让他人惊叹的能力。一个文明社会可以尊重非凡的智力,同时不把另一个人视为可以牺牲的对象。
因此,伦理问题不只是“是否应当允许增强?”还包括:我们是否已经通过糟糕的教育、可预防的疾病、令人陶醉的环境、恐惧、胁迫,或对注意力的破坏,压制了人类潜能?最安全、最广泛共享的认知提升,可能来自在加入侵入性技术之前,先保护大脑和学习条件。
03 · 主张需要分级
证据先于兴奋
新闻稿、机制理论、小规模试验、监管批准,以及已证实的长期益处,属于不同类型的证据。
抵御炒作的第一道防线,是准确标明一项主张的状态。“研究人员在严格控制的条件下解码了尝试表达的言语”并不意味着耳机能够读取不受限制的私人想法。“一款设备正在接受研究”并不意味着它已获准销售。“获 FDA 批准用于一种临床适应证”并不意味着它已被证明能提高健康使用者的智力。
| 水平 | 现有证据 | 它能够支持的内容 | 它目前无法支持的内容 |
|---|---|---|---|
| 概念 | 一种理论、模拟、动物研究发现或实验室机制。 | 开展进一步研究的理由。 | 关于对人有益或风险可接受的主张。 |
| 早期人体研究 | 在规模较小且经过筛选的人群中显示可行性或初步信号。 | 是否有理由开展规模更大、控制更严的研究。 | 总体有效性、持久性、罕见伤害或广泛可及性。 |
| 对照证据 | 针对相关结局,与安慰剂、假刺激或常规护理进行重复对照比较。 | 针对所研究人群和条件得出的更可信估计。 | 不会自动延伸到其他能力、人群、剂量或环境。 |
| 监管授权 | 监管机构允许某一明确产品用于某一明确的预期用途。 | 在该司法管辖区和适应证范围内,须遵守相关条件开展营销。 | 证明每一项宣传的益处、零风险,或获准用于非适应证“增强”。 |
| 现实世界中的价值 | 在试验之外持续监测益处、伤害、易用性、可及性和持久性。 | 某项干预是否能在大范围内改善人们的实际生活。 | 结论并非永久不变;设备、软件、用户和环境都会变化。 |
- 结果反映的是日常能力,还是仅仅是狭窄测试中的结果?
- 比较是否采用盲法、假刺激对照,并且具有足够的统计效能?
- 是否测量了伤害、退出率、睡眠、情绪和后续表现?
- 改善幅度有多大——而不仅仅是是否“具有显著性”?
- 这种效果是否经过独立重复验证,并在训练或刺激结束后仍然持续?
- 产品是否完全按照获授权的方式使用,还是这一说法属于推断?
营销常常将不同的动词混为一谈
测量、预测、相关、辅助、恢复、治疗、改善、增强和转变并非同义。公司应说明其证据支持其中哪一种说法。消费者和监管机构应质疑从“改变脑活动”滑向“让你更聪明”的任何说法。
04 · 许可必须始终真实有效
同意是一种持续的关系
负责任的同意应当是知情的、具体的、易于理解的、自愿的、可重新审议的、可获得的,并且有切实可行的拒绝或撤回方式作为保障。
国际生物伦理原则将人的尊严、自主权、同意、受益与避免伤害、正义、隐私和不歧视置于生物医学决策的核心。2 世界医学协会《赫尔辛基宣言》2024年修订版同样将自由作出的知情同意,以及对处于脆弱处境者的额外保护,视为医学研究伦理的核心。3 签名只能证明表格已被签署;单凭签名并不能证明这些条件确实存在。
理解
说明预期用途、替代方案、不确定性、可能的益处、重大风险、数据流向、对设备的依赖、维护要求,以及支持终止后会发生什么。
自愿性
拒绝不得暗中导致失去工作、成绩、医疗保健、保险、自由、军籍或获得无关服务的机会。
粒度
同意接受治疗,并不等于同意任何数据再利用、模型训练项目、营销用途、向第三方出售或未来的软件功能。
续期与退出
当风险、能力、所有权、数据用途、算法或个人情况发生变化时,应重新审视同意。应使撤回同意和安全取出植入物切实可行。
行为能力取决于具体决定,而不是给整个人贴上的标签
一个人可能需要帮助才能理解复杂的植入物,同时仍有很强的能力决定许多其他事项。良好实践应提供通俗易懂的语言、口译、沟通辅助、额外时间、由本人选择的可信支持,以及理解情况检查。不能将残障、不同寻常的沟通方式、痛苦、年龄或异议误认为无行为能力。
儿童和未来世代需要更强的保护
儿童可以根据其不断发展的能力参与决定,但成年人仍负有保护其开放未来的责任。某项干预越不可逆、不确定、会塑造身份或非出于医疗必要,就越不应在当事人能够自行决定之前实施。可遗传基因编辑还带来一个额外问题:受影响的跨代人群根本无法同意。
拒绝测试
问问在“拒绝”之后会发生什么。如果工人因此失去排班,学生失去受教育机会,患者无法获得普通医疗服务,或参与者无法在无力承担的手术费用下取出植入物,那么名义上的选择可能并非真正自愿。
05 · 同一标签,不同现实
将每项技术置于其真实背景中
药物、补充剂、刺激疗法、神经反馈和脑机接口在机制、成熟度、可逆性、监管和风险方面各不相同。绝不能把它们作为一种可以相互替代的“脑力升级”来讨论。
| 方法 | 价值确实可信的领域 | 经常被夸大的方面 | 优先保障措施 |
|---|---|---|---|
| 处方兴奋剂 | 正确开具处方的兴奋剂可能是 ADHD 和发作性睡病等疾病的重要治疗手段。 | 对已确诊疾病的治疗获益,并不能证明其能为健康使用者带来安全、持久的整体智力提升。FDA 要求就误用、成瘾、过量和转让药物作出醒目的警告。4 | 个体诊断、处方监管、相互作用审查、监测、安全储存,以及不得为了机构便利而施压要求用药。 |
| 补充剂与“促智剂” | 纠正确实存在的营养缺乏可以保护认知功能;证据取决于成分、剂量、个人和结果。 | “天然”、基于机制的解释、客户证言或补充剂标签,都不能证明其疗效或不存在相互作用。在美国,补充剂不像药品那样在上市前获得 FDA 批准。5 | 独立检测、真实准确的宣传、成分和剂量透明度、不良事件报告,以及对药物与补充剂相互作用的审查。 |
| TMS | 在美国,特定设备和方案已获准用于明确的临床适应证,包括重度抑郁症和强迫症(OCD)。6 | 这并不授权每一种线圈、方案、诊所宣传或将其用作通用智力增强剂。TMS 虽然是非侵入性的,但筛查、听力保护、剂量控制和经过培训的监督仍然十分重要。 | 说明设备、适应证、方案、操作人员、证据、禁忌证、预期获益和已知不良反应。 |
| tDCS 及其他低强度 tES | 这些技术是有价值的研究工具,部分临床应用仍在持续研究。 | 它们不是“即时专注”开关。对照研究中的安全性发现取决于方案、放置位置、设备、筛查和监督;频繁自行使用及其长期影响仍不太确定。7 | 不要自行调整剂量或放置位置。要区分在监督下、参数锁定的家庭方案与未经筛选的 DIY 设备。 |
| 神经反馈 | 它根据测量到的信号提供实时反馈,使人能够练习改变某种反应。一些方案对特定症状显示出前景。 | 它是一系列方法,而不是一种标准治疗。美国医疗保健研究与质量局(AHRQ)2024年的一项综述发现,与被动对照相比,ADHD 症状评分改善的证据强度较低;其他结果则较不理想或不明确,模拟对照比较的结论也不确定。设备注册并不证明每个项目都能治疗 ADHD、焦虑或提高智商。8 | 明确说明信号、协议、适用人群、对照条件、功能性结果、耐用性、操作人员资质和总成本。 |
| 脑机接口 | 在规模较小且高度结构化的研究中,BCI 已帮助部分瘫痪或存在严重沟通障碍的人实现有限的交流或设备控制。 | 它们不能读取不受限制的思想,也不能提供心灵感应。美国食品药品监督管理局(FDA)2021年的最终指南,为瘫痪或截肢患者植入式 BCI 的非临床测试,以及探索性可行性研究和关键性研究的设计提供了建议;这并非消费产品批准或上市许可。9 | 长期支持、维修、安全更新、数据控制、切实可行的取出方案、公司倒闭应对计划,以及与残障用户共同确定的结果指标。 |
BCI 的进展确实存在,但比新闻标题所说的更有限
美国政府问责局在2024年的一份技术评估报告指出,临床试验中的植入式脑机接口(BCI)已实现通信和控制功能,同时将手术、设备耐用性、网络安全、长期支持、可及性和治理确定为持续存在的挑战。10 2026年3月,中国医疗产品监管机构宣布批准一种植入式脑机接口系统上市,其适应证被严格限定为辅助补偿手部运动。11 这一里程碑并不会使研究中的语音解码、面向消费者的头戴设备或认知增强技术变成同一产品类别。
IDE或试验许可
临床研究可以在规定的保障措施下进行。这并不等于获准普遍销售,也不证明疗效已经确立。
突破性认定
FDA可能会提供更密切的互动,以加快开发和审评。这一认定并不等于许可或批准。
获授权的预期用途
许可、De Novo授权或批准,仅适用于特定设备及其预期用途,并不是涵盖所有超说明书声明的证书。
网络安全是身体安全的一部分
对于联网植入物或刺激系统而言,软件漏洞可能转化为临床风险。安全架构、身份验证访问、受控更新、漏洞披露、事件响应、离线安全行为以及停止支持计划,都应纳入设计。FDA现行的上市前网络安全指南将这些责任贯穿于医疗器械的整个生命周期。12
06 · 遗传不是设置菜单
CRISPR、胚胎与“编辑智商”的局限
体细胞基因编辑已经在产生真正的治疗方法。针对复杂认知性状的可遗传编辑,则是另一种科学、临床和道德命题。
应当根据CRISPR实际取得的成果来描述它。2023年12月,FDA批准了Casgevy,这是首种使用CRISPR/Cas9基因组编辑技术、获FDA批准的疗法。它编辑患者自身的造血干细胞,用于治疗镰状细胞病;它不会编辑胚胎、不会将改变传给后代,也不会提高智力。13
编辑一名患者体内的细胞
这些改变旨在治疗当事人,并非设计为可遗传。风险仍可能很严重,但该干预并不会刻意改变未来的血脉。
研究卵子、精子或胚胎
实验室研究可以在严格的法律和伦理规则下,探究早期发育或基因编辑方法。获准开展研究,并不等于获准建立妊娠。
创造一种后代可能遗传的改变
移植经过编辑的胚胎,会给未来的孩子、后代、家庭以及人类基因库带来不可逆的影响。
为什么智力目前还不是可编辑的目标
智力是一个复杂的多基因性状群,受许多遗传变异以及发育和环境因素共同塑造。“多基因”意味着许多基因都会促成某一特征的差异。一项大型全基因组研究发现了205个相关位点,但其多基因评分在独立样本中对智力差异的解释度最高仅为5.2%。14 这种预测局限并不意味着生物学并不重要;它意味着统计关联无法提供一套安全的因果开关,用于产生选定的认知结果。某个变体可能影响多种性状;其影响可能取决于其他变体和环境;基于群体的预测可能难以跨不同祖源群体有效迁移;而编辑胚胎可能引入非预期的靶向、脱靶、嵌合体或染色体变化。15
胚胎多基因评分与胚胎基因组编辑也有所不同。评分根据可获得胚胎所携带的遗传变体,估算相对概率;它不会增加某种性状、保证某种结果,也不能证明编辑是安全的。截至本文证据截止日期,尚无经过临床验证、可用于提高智商的胚胎CRISPR方法,公认的国际指导方针也不支持将其用于生殖性认知增强。15
| 问题 | 必须了解什么 | 当前难点 | 伦理后果 |
|---|---|---|---|
| 靶点有效性 | 经过编辑的序列能够可靠地造成预期结果。 | 认知性状涉及许多微小、相互作用且取决于环境的关联。 | 错误的靶点会被遗传下去,却无法带来承诺的收益。 |
| 技术精确性 | 每个目标细胞都经过编辑,且不会发生有害的靶向或脱靶改变。 | 在胚胎研究中,嵌合体、大片段缺失、染色体变化和非预期影响仍令人担忧。 | 未来的孩子承担了为推测性收益而制造的风险。 |
| 多效性 | 这种改变不会损害其他性状或发育通路。 | 一个基因或变体可能影响多个生物学结果。 | 在一种指标上的“改善”可能会在其他方面造成未被察觉的损失。 |
| 预测 | 这种影响会跨越不同的遗传背景、生命经历和环境而普遍适用。 | 群体层面的预测无法明确某个个体的结果。 | 父母可能被兜售科学尚未掌握的确定性。 |
| 治理 | 法律、监督、后续跟踪、问责和国际协调是有效的。 | 各司法管辖区的规则不同,跨境活动使执法更加复杂。 | 子女及其后代无法退出最初的决定。 |
由美国国家科学院和英国皇家学会召集的国际委员会于2020年得出结论:可遗传的人类基因组编辑尚未准备好用于临床;即使是假设存在最初的实施路径,也仅限于定义严格的严重单基因疾病,而非多基因增强。15 世界卫生组织(WHO)2021年的治理框架通过登记、协调、公众参与以及对不安全或不合伦理工作的行动,涵盖体细胞、胚系和可遗传编辑。16 这是指导方针,而不是全球许可证或全球刑法典。
没有全球统一许可,也没有简单的全球禁令
许多司法辖区禁止或限制临床性可遗传基因编辑,但定义、研究例外、处罚和执行方式各不相同。世界卫生组织已敦促监管机构和伦理主管部门不要批准临床生殖系基因编辑,并称现阶段这样做是不负责任的。17 这一立场不应被改写为适用于每个国家的具有约束力的法律,也不应被改写为禁止所有实验室研究。
07 · 权力改变了“选择”的含义
当优化变成命令
当雇主、学校、军队、保险公司、诊所、家长或国家控制拒绝使用的后果时,一项形式上可选择的干预实际上可能变成强制性的。
最深层的风险并不是有些人会自由追求更强的能力,而是机构会定义一种首选的认知方式,持续对其进行测量,并把安全、收入、教育或归属感设为服从生物学要求的条件。
就业
生产力奖金、晋升规则或“健康”计划,可能把拒绝使用变成职业惩罚。集体谈判和员工参与与个人同意同样重要。
教育
不应因儿童和学生拒绝神经技术而惩罚他们,不应根据推测性的精神状态推断为他们建立画像,也不应把他们推向单一的注意力规范。
军队和安全部门
指挥链权力、保密、双重用途、长期随访以及离职后的照护,使自愿性和问责变得格外困难。
监狱和机构
以释放、特权或普通照护为交换提供生物学干预,会造成严重的胁迫风险,尤其是在独立倡导力量薄弱的地方。
联合国教科文组织《2025年建议书》指出,工作场所神经技术的使用应当完全出于自愿,拒绝使用不应带来不利后果。该建议书还敦促在教育领域实行严格限制,包括不得因拒绝使用而受到学业惩罚,也不得将其用于绩效评估。对于18岁以下的健康人群,该建议书不建议为优化能力而进行非治疗性使用。1
自主权包括变得更有能力的自由
基于自主权的增强论证值得尊重:成年人可能有充分理由改善注意力、沟通、记忆或其他能力。但这是一项有条件的自由,而不是要求获得任何产品的一般法律权利。安全性、证据、法律、对他人的影响以及公平获取仍然至关重要。最重要的是,增强自由必须伴随着同样受到保护的不增强自由。
不要强迫任何一方服从
强迫人们为了机构便利而改变思维方式是不对的。仅仅因为卓越会使差异更加明显,就压制有益的认知发展同样不对。保护多元路径:治疗、学习、增强、自主选择不使用、安静、协作、残障身份认同以及非凡的抱负。
双重用途会随着数据和权力而延伸,而不仅仅取决于硬件
为交流或康复而开发的系统,日后可能被改用于工作场所监控、未经同意的评估、保险歧视、军事优化、审讯、广告或行为影响。经合组织《关于负责任创新神经技术的建议》要求各国政府和创新者从一开始就在开发过程中纳入安全、包容性、公众审议、脑数据保护、治理以及对滥用行为的监测。18
08 · 比密码更私密
神经数据、推断与心理隐私
神经信号并不自动等同于思想。但将信号与任务、情境、行为数据和机器学习结合起来,可能支持对敏感信息的推断,而且这种能力可能会在数据收集完成后进一步提升。
伦理问题不仅在于系统今天能够推断什么,还在于存储的数据明天可能揭示什么、谁能将其与其他记录结合,以及个人能否对影响其就业、保险、教育、医疗、信贷或自由的推断提出质疑。
原始数据和处理后的数据
脑电图轨迹、植入物记录、刺激日志、设备诊断数据、经过伪迹校正的信号,以及由软件提取的特征。
模型得出的结论
注意力、意图、疲劳、情绪、健康状态、身份、偏好或预测行为——通常具有概率性并取决于情境。
接下来会发生什么
提示、适应、医疗决策、广告、评分、拒绝、工作场所干预,或自动化设备响应。
根据《欧盟通用数据保护条例》,神经数据并非单独的法定类别。如果神经数据与已识别或可识别的个人相关,则属于个人数据。只有在符合该法规定义时,它们才享有第9条规定的特殊类别保护,例如作为健康数据、遗传数据,或为唯一识别而处理的生物特征数据。19 联合国教科文组织的神经技术框架进一步提供了政策指导,建议对神经数据和心理状态推断实施强有力的保护,包括目的限定、数据最小化、安全保障,以及有意义的控制权。
| 阶段 | 最低限度的问题 | 负责任的保护 | 警示信号 |
|---|---|---|---|
| 收集 | 哪些信号和情境数据确实是必要的? | 数据最小化、尽可能进行本地处理、明确用途、易于使用的主动选择加入机制,以及非神经技术替代方案。 | “现在全部收集,以后再决定其含义。” |
| 推断 | 模型推断出了什么?误差有多大?针对的是哪个群体? | 验证、不确定性展示、偏见测试、人工审查、异议权,以及对高风险用途的限制。 | 将概率性输出呈现为可直接获取的思想。 |
| 分享 | 谁会接收数据、特征或衍生画像? | 目的限定合同、禁止隐蔽出售、不得用于无关广告、审计日志,以及对二次研究单独取得同意。 | “去标识化”数据在未评估重新识别风险的情况下被广泛共享。 |
| 保留期限 | 原始数据和衍生模型会保留多久? | 默认采用较短的保留期限、删除计划、访问和更正机制、模型治理规则,以及死后信息继承规划。 | 公司承诺删除数据,却无限期保留嵌入向量、备份或训练出的用户画像。 |
| 安全性 | 安全漏洞会影响隐私、设备运行还是人身安全? | 加密、身份验证、系统分区、安全更新、事件响应、披露渠道和安全失效模式。 | 支持服务或安全更新在植入物仍留在体内时终止。 |
美国采取分行业的隐私监管格局
在美国,HIPAA《隐私规则》保护受监管实体及其业务伙伴持有或传输的受保护健康信息;它不会自动覆盖所有健康信息,也不会自动覆盖每一家消费者健康或神经技术公司。美国卫生与公众服务部提供了一项工具,帮助开发者判断HIPAA、《联邦贸易委员会法》、FTC《健康信息泄露通知规则》、医疗器械法规或其他联邦规则是否适用。20 FTC修订后的《健康信息泄露通知规则》适用于符合条件的个人健康记录提供商及HIPAA以外的相关实体,并要求在发生受监管的数据泄露后发出通知,包括未经授权获取未加密且可识别个人健康信息的个人健康记录。21
州法律正在不断发展。科罗拉多州于2024年修订隐私法,以处理包括神经数据在内的生物数据;加利福尼亚州也修订消费者隐私法,将神经数据纳入敏感个人信息。2223 这些是重要的发展,但不能证明美国如今已经拥有一套全面的全国性神经隐私法规。
五项值得付诸实践的权利
人们应当能够了解收集了哪些信息以及推断出了什么;在真正可选的用途之间作出选择;访问并更正数据及具有重大影响的推断;在可行的情况下转移或删除信息;并在系统失效时获得人工复核、补救措施以及持续的安全照护。
09 · 公平接入,而非强制同一
建立能力底线,同时为卓越表现留出空间
公平并不是通过拒绝让所有人使用有用的技术来实现的,而是要防止财富、地理位置、残障、语言、种族、性别或机构权力决定谁能受益、谁要承担风险。
第一项公平义务,是停止浪费现有的人力潜能。许多人仍然缺乏优质教育、诊断服务、听力和视力支持、康复服务、辅助技术、数字接入、清洁环境、充足睡眠、营养、安全保障,或摆脱损害认知能力的物质与状况的自由。
世界卫生组织和联合国儿童基金会关于辅助技术的全球报告发现,获取机会存在重大差距,并指出适当的辅助产品、服务、经过培训的人员和政策是参与和包容的必要条件。24 当一个社会讨论高端神经增强技术,而人们却无法获得助听器、沟通设备或循证治疗时,它还没有解决基本的分配问题。
保障基础
- 循证治疗和康复
- 无障碍教育和终身学习
- 感官和沟通支持
- 清洁空气、营养、睡眠、运动和脑损伤预防
- 以可负担的价格获得经验证的辅助技术
- 防止胁迫、歧视、成瘾和有毒物质暴露
支持雄心勃勃的发展
- 高等教育和研究机会
- 为资优、专业能力和非典型认知特征提供支持
- 用于原创工作的时间和受保护空间
- 由用户掌控、能够增强学习的工具
- 提供导师指导、合作、发表和公共贡献的路径
- 认可并庆祝卓越成就
询问证据和设计中分别代表了谁
在狭窄人群上训练或测试的系统,可能在不同身体、大脑、语言、皮肤和毛发特征、残障、年龄、文化习俗及临床状况的人群中表现不同。排除某些人参与试验会造成不确定性;而在没有共同决策权的情况下纳入他们,可能只是重新分配风险。负责任的项目会向社区合作伙伴支付报酬,使材料无障碍,公布各子群体的表现,并允许受技术影响的人参与影响结果和停止规则的决策。
支付与采购
公共支付可以优先覆盖经验证的治疗和辅助性惠益,协商价格,要求无障碍,并避免因订阅或支持服务终止而使设备失去作用。
公共研究的公平回报
资助条款可以涉及许可、可负担性、数据管理、本地能力建设,以及让其数据或参与促成开发的人群能获得使用机会。
关注分配,而非平均值
公布谁接受了干预、谁在等待、谁中途退出、谁受到伤害,以及谁获得了有意义的功能改善——而不仅仅是平均结果。
正义应提高认知健康和机会的底线,而不应降低人类学习、原创性或卓越表现的上限。
10 · 不存在单一的神经技术法
遵循目的、产品、数据和使用场景
一次干预可能同时受医疗器械、药品、研究、隐私、人工智能、就业、残障、教育、消费者保护、网络安全和产品责任法规的管辖。
监管机构很少将“认知增强”作为一个单独类别进行监管。法律责任取决于制造商的主张、产品的工作方式、使用者、产品是否属于医疗产品、所处理的数据、销售地点,以及由此产生的损害或决策。
用途是什么?
诊断、治疗、康复、交流、健康、娱乐、教育、生产力或研究可能触发不同的规则。
提供的是什么?
药物、植入物、刺激器、软件功能、实验室服务、基因检测、可穿戴设备或研究程序,适用不同的路径。
收集或推断了什么?
健康、遗传、生物特征、神经、行为、就业、教育和位置数据可能相互重叠。
谁控制拒绝权?
消费者的自主选择不同于雇主、学校、临床医生、保险公司、家长、监狱或军事指挥部提出的请求。
| 层级 | 它带来了什么 | 这并不意味着什么 | 实际问题 |
|---|---|---|---|
| 全球性建议 | 联合国教科文组织 2025 年《神经技术建议书》和经合组织 2019 年《建议书》提供了以权利和责任为基础的标准,涉及同意、安全、数据、包容、管理和滥用问题。118 | 这些是具有影响力的政策标准,并非世界监管机构、产品审批机制,也不是在每个国家都可直接执行的条约。 | 政府或组织是否已将这些原则转化为具有约束力的规则、采购条款、监督机制和救济措施? |
| 欧洲委员会生物伦理 | 对于《奥维耶多公约》的缔约方,自由且知情的同意、与健康信息有关的隐私,以及限制旨在改变后代的基因组干预,均属于条约义务。25 | 该公约并不约束每个国家;目前关于更明确“神经权利”的讨论,不应被报道成一项普遍适用的新权利已经获得制定。 | 该国是否为缔约方?条约原则又是如何落实到国内法中的? |
| 欧盟医疗器械 | 《医疗器械法规》根据预期用途和风险分类,对符合条件的医疗器械进行监管。26 欧盟规则还涵盖特定的非医疗设备,即通过颅骨施加电场或磁场以改变神经活动的设备。27 | 《医疗器械法规》本身并未将自适应人工智能称为“高风险人工智能”,而且 CE 标志并不认可超出评估用途范围的使用。 | 该产品是医疗产品、附件十六所列的非医疗产品,还是不属于上述类别?适用哪种合格评定路径? |
| 欧盟人工智能 | 《人工智能法》规定,当符合条件的人工智能属于安全组件,或本身就是受附件一产品安全法规涵盖的产品,且该产品需要第三方合格评定时,将其归类为高风险人工智能。该法禁止特定的操纵性做法和基于敏感属性的生物特征分类,并通常禁止在工作场所和教育机构进行情绪识别,但医疗或安全用途例外。28 | 健康管理应用中的算法并非都属于高风险。根据《2026 年 AI 综合法案》,附件 III 高风险用途的规则自 2027 年 12 月 2 日起适用,嵌入附件 I 所列受监管产品中的高风险系统相关规则自 2028 年 8 月 2 日起适用;其他义务的适用日期各不相同。29 | 适用哪项 AI 功能、风险类别、例外情形、提供方或部署方义务以及生效日期? |
| 美国 | FDA 的监管取决于预期用途和产品分类;涉及人体受试者的研究适用单独的规则;HIPAA 涵盖特定的医疗关系;FTC 和州法律可以触及消费者数据及欺骗性主张。 | “健康管理”“已注册”“已列名”“突破性”或“在线销售”并不等同于 FDA 授权的认知获益。处于 HIPAA 管辖范围之外,也不意味着没有任何法律适用。 | 涉及哪个机构、哪个州、哪项产品主张、何种医疗关系以及哪些数据实践? |
| 研究伦理 | 伦理审查、知情同意、试验注册、数据与安全监测、科学有效性、公平的受试者选择以及试验后的责任,都能保护参与者。 | 伦理委员会批准并不能证明实验性干预有效,也不能证明其日后会获准上市销售。 | 这项研究是否已注册、经过独立审查、具备科学上回答其问题的能力,并为长期支持做好准备? |
应当准确描述监管空白
某种产品可能不受某一监管体系管辖,却受另一体系管辖。低风险的健康功能可能不会被作为医疗器械监管,但欺骗性宣传、不安全的硬件、未披露的数据共享、歧视或数据泄露仍可能带来法律责任。反过来,获医学授权的植入物仍可能引发有关就业场景中的使用、数据所有权、软件更新、公司倒闭、获取渠道,以及试验结束后的访问和支持等尚未解决的问题。
法律地位并不是技术所固有的普遍属性
始终明确司法管辖区、日期、设备、版本、预期用途、用户群体和具体主张。“TMS 已获批准”“脑数据受到保护”或“生殖系编辑已被禁止”等说法过于笼统,无法指导实际决策。
11 · 社会决定什么算“更好”
文化、身份、残障与公众信任
增强技术的争论从来不只是关于技术性能。它们体现了人们对于正常性、功绩、依赖、卓越、残障、为人父母、衰老、竞争,以及人们希望拥有何种社会的信念。
一项技术对一个人来说可能令人获得解放,而对另一个人来说却可能让其感到被规范化。恢复一种能力、获得一种新能力,以及被告知自己现有的生存方式应当消失,是道德意义不同的经历——即使硬件完全相同。
身份与连续性
这项干预是否可能改变情绪、能动性、自我认知、人际关系,或“自己的行为属于自己”的感受?这些结果应当接受研究,而不是想当然地认定。
努力与成就
工具不会自动抹去自律或作者身份;所有成就本来就依赖于生物学、文化、教师、工具和机会。但隐蔽的或强制性的优势仍可能使竞争变得不公平。
不同而有价值的心智
支持认知成长并不意味着必须把某一种性格、学习方式、注意力模式或沟通形式强加为唯一可接受的人类结果。
残障视角应处于核心位置
许多神经技术都是为残障人士开发的,但优先事项可能由工程师、投资者、临床医生或家属设定,而预期使用者却没有同等的决策权。对其缔约国而言,《联合国残疾人权利公约》要求尊重自主权、不歧视、无障碍、参与和包容。30 共同设计应在结果确定之前开始:有些人可能更重视沟通的准确性、低疲劳、便携性、可维修性、隐私,或保留现有的表达方式,而不是实验室基准。
尊重也意味着允许不同的结论。一个人可能欢迎用于恢复功能的植入物;另一个患有相同诊断的人可能拒绝它,或将自己的残障理解为身份与社群的一部分。这两种决定都不意味着当事人反科学。我们的责任是让这两种选择都建立在充分知情的基础上,在实践中可行,并且不会让人被弃之不顾。
公众意见取决于具体情境
诸如“人们支持治疗但反对增强”之类的笼统比例,掩盖了具体措辞、风险、人口群体和国家等因素。在皮尤研究中心于2022年发布的一项美国调查中,77%的人赞成使用脑植入物帮助瘫痪者恢复运动,64%的人赞成使用脑植入物治疗与年龄相关的心智能力衰退。然而,只有13%的人认为,广泛使用一种能让信息处理更准确、更快速的假想植入物会对社会有益;60%的人预计人们会感到有压力去获得这种植入物,57%的人预计美国高收入与低收入人群之间的差距会扩大。31 这些结论针对的是特定的美国情境,并非普遍适用的道德法则。
审议必须产生后果
公民小组、残障人士主导的设计、工人代表、患者团体、青年参与和公众咨询,能够揭示专家可能忽视的价值观与伤害。只有当组织者公布参与者构成、所呈现的证据、如何处理分歧,以及哪些决策因此改变时,这些做法才能建立正当性。
超人类主义是一系列论证,而不是一个定论
一些倡导者认为,有意为之的增强是医学、教育和工具使用的延续:它提供了减轻痛苦、拓展人类能力的道德机会。批评者则担心不可逆的实验、商业控制、强制性竞争、多样性的丧失,以及因获取机会不同而分裂的社会。“扮演上帝”和“进步不可避免”都是走捷径。更好的讨论应比较具体的干预措施、证据、权力结构、替代方案和可逆步骤。
公共信任不是靠要求人们更加信任来获得的,而是通过让机构配得上信任,并让拒绝变得可以承受来赢得的。
12 · 治理整个生命周期
保护进步而非冻结进步的模式
良好治理不是最后进行一次象征性的审查。它会塑造技术的目的、证据、设计、部署、监测、商业模式以及最终退役。
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明确有价值的人类目的。明确问题、受影响的人、期望的日常生活结果以及非技术替代方案。不要从一个寻找市场的设备开始。
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梳理利益、负担与权力。明确谁作出选择、谁付款、谁获利、谁提供数据、谁承担无偿支持、谁可以拒绝、谁承担身体风险,以及系统失效时谁会受到影响。
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构建与主张相称的证据。采用相关对照、具有实际意义的结果指标、具有代表性的参与者、足够长的随访、独立重复验证和公开注册。
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将权利融入产品设计。使用最少化数据、易于访问的控制、可靠的默认设置、可解释的状态信息、手动接管、安全更新、可移植性,以及不会因退出而受到惩罚性损失的退出机制。
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采用独立且多元的监督。纳入技术、临床、伦理、法律、网络安全、残障、劳动者、儿童权利和社区方面的专业意见,并披露利益冲突。
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分阶段部署。在从研究转向更广泛使用之前,设定准入标准、限制、停止规则、监测、用户支持、投诉渠道,以及日落或续期日期。
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衡量基准之后的生活。跟踪功能、学习能力、自主性、情绪、身份认同、睡眠、人际关系、不平等、罕见伤害、设备依赖、维护情况,以及停用后的结果。
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保障救济与连续性。提供纠正措施、在适当情况下给予赔偿、临床护理、安全取出、在可行时删除数据、安全支持,以及公司关闭时的应对计划。
负责任的创新区
有明确参与者、独立监督、公开方案、真实同意、证据门槛、持续监测、透明结果、停止规则以及回归普通法律途径的限时试点或监管沙盒,可以支持学习。沙盒是受控测试环境,而不是权利消失的地方。
开放的安全基础设施
试验注册库、设备标识符、不良事件系统、漏洞披露、方案发布、阴性结果、模型和版本记录以及上市后研究,能够揭示单个组织无法看到的模式。但开放性仍必须保护参与者的隐私和安全。
机构的红线
- 不得在日常工作或教育中进行隐蔽或强制性的神经测量。
- 不得因拒绝非必要的神经技术或数据收集而受到惩罚。
- 不得仅依据不确定的心理状态推断结果作出惩罚性决定。
- 不得声称狭窄的神经信号能够无限制地读取思想。
- 不得使用侵入性或不可逆技术,对健康儿童进行非治疗性优化。
- 不得通过含糊的捆绑式同意出售神经数据或心理特征档案。
- 没有安全的更新、维护、退出和公司倒闭预案,不得部署。
- 在缺乏独立审计和补救措施时,不得将“伦理”用作品牌宣传。
保障措施与雄心相辅相成
明确的证据标准能保护严肃研究人员免受夸大宣传的竞争对手影响。隐私和安全能够减少灾难性故障。公平获取能扩大受益和贡献者群体。真正的同意能提升信任和数据质量。治理应使有价值的创新更具持久性,而不是让认知发展蒙上羞耻。
13 · 将原则转化为问题
面向个人和机构的决策工具
最佳问题很少是“增强能力是好事吗?”而是:“对于这一目的和这个人,在这些条件下,这项干预是否是追求有价值能力的一种负责任方式?”
在使用或参加研究之前
- 预计会改善哪项确切能力或日常生活结果?
- 这是获授权的治疗、超说明书临床使用、研究、健康管理,还是推测?
- 最佳对照是什么?益处有多大,又能持续多久?
- 短期和长期危害中,哪些已经得到测量?哪些仍然未知?
- 睡眠、健康、教育、感官护理、康复或其他更安全的途径,能否解决这个问题?
- 我能否停止使用、恢复设置、移除设备、继续接受常规护理,并取回或删除数据?
- 谁能看到原始数据和推断结果?这些数据能否被出售、重复使用、传唤获取或合并?
- 谁负责支付维护、更新、并发症处理、更换和移除的费用?
- 如果制造商更改条款、被收购、停止支持或倒闭,会发生什么?
- 我选择它是为了实现自己的目标,还是在回应恐惧、压力、广告、成绩或工作要求?
组织治理评分卡
| 领域 | 责任证据 | 失败模式 | 最低限度的补救措施 |
|---|---|---|---|
| 目的 | 一个明确的人类需求和预期结果,并由受影响的人共同设计。 | 技术之所以被引入,是因为它已经存在,或因为竞争对手在使用它。 | 重新评估替代方案,并暂停没有正当目的的使用。 |
| 证据 | 针对具体声明、经过重复验证的证据,以及有实际意义的结果和后续随访。 | 脑活动变化、用户证言或监管登记被包装成智力提升。 | 纠正声明、在适当情况下退款,并要求开展更有力的研究。 |
| 同意 | 可接触的主动选择、细分选择、持续审查、不报复以及现实可行的退出机制。 | 同意被捆绑在就业、教育、护理或无关服务的条款中。 | 提供非神经途径,并消除拒绝所带来的不利后果。 |
| 数据 | 数据最小化、目的限制、安全措施、访问、更正、删除以及推断治理。 | 原始数据因不明确的“创新”目的而被无限期保留。 | 停止二次使用,在可行的情况下删除数据,通知、纠正并赔偿损害。 |
| 公平 | 具有代表性的证据、无障碍设计、公平覆盖、分组结果以及利益分享。 | 边缘化群体承担试验风险,而只有富裕用户获得收益。 | 重新设计准入、采购、招募和监测流程。 |
| 安全 | 临床和网络风险管理、停止规则、不良事件报告以及版本控制。 | 软件更新会在初次审查后悄然改变功能。 | 回滚、披露、调查、支持受影响用户,并对实质性变更重新授权。 |
| 连续性 | 维护、互操作性、维修、取出植入物以及公司倒闭后的资金保障。 | 订阅终止、收购或破产会让用户手中的硬件失去支持。 | 设立托管资源,提供转移支持,保留基本功能,并为安全退出提供资金。 |
| 问责 | 明确责任归属、独立审计、公开报告、投诉渠道和可执行的补救措施。 | 每个参与者都把责任推给另一家承包商、算法、临床医生或用户。 | 在部署前明确指定负有责任的实体,并在整个使用期间持续提供补救途径。 |
一分钟声明检验
要求卖家完成这句话:“对于像您这样的人,与这一替代方案相比,这款确切产品已被证明能在这段时间内,以这种幅度改善这一项现实世界结果,并伴随这些已知危害和这些尚未解决的不确定性。” 如果每个空白处都被夸耀性的措辞、神经科学意象或紧迫感所取代,那么证据还不够清晰。
14 · 清晰解答
人们常问的问题
这一领域发展迅速,但区分几个概念可以避免大多数误解。
认知增强是否 inherently 不道德?
不。教育、康复、辅助技术和许多医疗治疗已经在扩展认知能力。干预之所以在伦理上令人担忧,可能是因为证据薄弱、风险不成比例、胁迫、欺骗、不公平分配、在未获得充分同意的情况下影响身份认同、侵入式数据使用,或缺乏补救措施。相关判断应具体分析,而不是一概而论。
社会是否应积极支持更高的智力和智商增长?
是的。社会应保护大脑健康,提供优质教育和终身学习,治疗疾病,减少毒素和致醉物质造成的危害,帮助人们专注工作,谨慎测量能力,并为人们提供发展和作出贡献的机会。经过充分验证的较高认知分数,是在所测能力上表现更强的有意义证据。当这些能力对于理解或解决难题至关重要时,它们可以使一个人的贡献具有非凡的重要性。这种成就应当受到尊重和赞赏。智慧、创造力、品格、知识和判断力仍然是彼此相关但各自不同的成就;重视这些方面,并不要求假装测得的智力并不重要。
重视非凡的智力是否意味着有些人毫无重要性?
不能。人的能力和社会贡献存在实质差异,罕见的智力或专业技能可能极其重要。社会应保护、咨询、提供资源并赞赏能够作出卓越贡献的人。同时,基本权利和免受虐待的保护不必通过分数来赢得。这些原则相互促进:普遍的安全保障让更多人能够发展,而对卓越的尊重则能保留惠及所有人的成就。
脑机接口能读懂思想吗?
当前的系统在特定条件下可以对有限信号进行分类或解码,例如经过训练后识别尝试动作、特定反应或尝试说话。准确度取决于设备、个人、任务、数据和模型。这并不等于可以不受限制地获取私人思想。不过,即使是不完整的推断也可能涉及敏感信息,而存储的数据可能支持未来更强的推断,因此需要在“读心术”成为字面意义上的现实之前加强保护。
消费级经颅直流电刺激(tDCS)设备使用微弱电流,所以安全吗?
低强度并不意味着所有设备、电极放置方式、使用安排或使用者都等同。传统研究方案在受控研究中具有令人安心的安全记录,但不能自动将这一结论延伸到质量不佳的设备、错误的电极放置、频繁且无人监督的使用、相互影响的健康状况或长期自我试验。能够在网上买到并不能证明设备获得授权或具有认知益处。7
CRISPR 能提高未来孩子的智商吗?
目前没有经过临床验证、可预测且安全的胚胎编辑方法能够提高智商。智力受到众多基因和环境因素的共同影响;相关性并不是简单的因果开关;基因编辑可能造成意外的基因组变化;而未来的孩子及其后代无法表示同意。不应利用真正的体细胞 CRISPR 疗法暗示可遗传的认知增强已经成熟可用。
监管许可是否证明产品确实如广告所说有效?
只有在特定监管路径及获授权的预期用途所规定的含义范围内才是如此。试验许可、器械注册、突破性器械认定、510(k) 许可、De Novo 许可和上市前批准彼此不同。务必核实确切的产品、适应症、人群、版本和声明;公司的更广泛营销措辞可能超出经审查的用途。
神经数据是否始终受到医疗信息保护?
不会。保护措施取决于司法管辖区、内容、目的、组织和关系。在欧盟,可识别的神经数据属于 GDPR 的管辖范围;当其符合相关定义时,可能受到特殊类别数据的处理。在美国,HIPAA 不会自动涵盖每一家消费者公司,不过 FTC 和州法律可能适用。即使法律最低要求尚不明确,负责任的提供商也应达到较高的神经数据标准。
更严格的伦理规则会阻止创新吗?
设计不当的规则可能会延误有价值的工作,但没有规则也可能导致伤害、丑闻、数据剥削、公众反对以及缺乏支持的植入物——而这些同样会阻碍进步。相称的治理能够设定更清晰的路径:对风险更高或不可逆的用途实行更有力的证据要求和监督,对低风险工具施加更轻的义务,并明确划出反对强迫与欺骗的红线。
结论
保护成长的自由——以及正在成长的心智
认知增强既不应受到崇拜,也不应遭到本能式排斥。它需要的是精准、进取、证据、尊重和民主控制。
人类智能可能十分珍贵:它植根于生物基础,在一生中不断发展,通过学习得到强化,并且能够作出任何购买的物品或行政系统都无法简单替代的贡献。我们应保护它免受可预防的损害,投资于它的成长,并赞美那些运用智能扩展知识与生命的人。
但智能的价值恰恰说明,任何人都不应被强迫改变自己的大脑,不应被简化为一个神经评分,不应因不确定的推断而被画像,不应在缺乏支持的情况下被丢下使用硬件,也不应被要求以牺牲心理隐私来换取教育、就业或照护。增强技术应当服务于人,而不是反过来。
这条持久之路连接着两项承诺。提高全民的最低保障水平:健康、教育、康复、无障碍、安全,以及免受剥削。保持上限开放:高阶学习、原创工作、治疗突破、辅助技术,以及经过审慎治理的拓展人类能力的方式。给人们独处思考的空间、可以回归的人际关系,以及能够在思想产生后支持这些思想的机构。
进步不仅意味着更快的大脑或更强大的设备。它意味着更强的能力与更大的自主性相结合——更有能力去理解和创造,更自由地选择,以及更有智慧地决定哪些力量永远不应被使用。
证据基础
来源与主要政策文件
- 联合国教科文组织。 《神经技术伦理建议书》,2025年通过。
- 联合国教科文组织。 《世界生物伦理学与人权宣言》, 2005.
- 世界医学协会。 《赫尔辛基宣言:涉及人类受试者的医学研究伦理原则》,2024年修订版。
- 美国食品药品监督管理局。 FDA更新警示,以促进处方兴奋剂的安全使用, 2023.
- 美国国立卫生研究院国家补充与综合健康中心。 明智使用膳食补充剂.
- 美国食品药品监督管理局。 FDA允许一款用于强迫症的经颅磁刺激系统上市, 2018.
- Antal A、Bjekić J、Ganho-Ávila A 等。 低强度经颅电刺激:安全、伦理、法律、监管与应用指南(2017—2025年更新)。临床神经生理学。2025年11月23日在线发表;第184卷(2026年4月)。获ESBS和IFCN认可。
- 医疗保健研究与质量局。 儿童和青少年多动症的诊断与治疗:治疗证据, 2024.
- 美国食品药品监督管理局。 面向瘫痪或截肢患者的植入式脑机接口设备,最终指南,2021年。
- 美国政府问责局。 脑机接口:应用、挑战与政策选择, 2024.
- 中国国家药品监督管理局。 植入式脑机接口手部运动补偿系统上市许可公告, 2026.
- 美国食品药品监督管理局。 医疗器械网络安全:质量体系考量及上市前提交材料的内容,最终指南,2025年6月27日。
- 美国食品药品监督管理局。 FDA批准首批用于治疗镰状细胞病患者的基因疗法, 2023.
- 多基因性状与智力研究。 美国国立人类基因组研究所,《多基因性状》;Savage 等,《对 269,867 名个体进行的全基因组关联荟萃分析发现与智力相关的新遗传和功能联系》,《自然·遗传学》,2018 年。
- 人类生殖系基因组编辑临床应用国际委员会。 《可遗传的人类基因组编辑》,美国国家科学院 / 英国皇家学会,2020 年。
- 世界卫生组织。 《人类基因组编辑:治理框架》, 2021.
- 世界卫生组织。 《人类基因组编辑治理与监督声明》, 2019.
- 经济合作与发展组织。 《神经技术负责任创新治理建议》, 2019.
- 欧盟。 《通用数据保护条例》(欧盟)2016/679.
- 美国卫生与公众服务部。 移动健康应用开发者资源.
- 美国联邦贸易委员会。 美国联邦贸易委员会最终确定《健康数据泄露通知规则》的修订, 2024.
- 科罗拉多州议会。 HB24-1058:保护生物数据隐私, 2024.
- 加利福尼亚州议会。 SB 1223:消费者隐私——神经数据, 2024.
- 世界卫生组织和联合国儿童基金会。 《全球辅助技术报告》, 2022.
- 欧洲委员会。 《人权与生物医学公约》(《奥维耶多公约》).
- 欧盟。 《条例(欧盟)2017/745:医疗器械》.
- 欧盟。 附件 XVI 非医疗产品的通用规范,包括特定的脑刺激设备.
- 欧盟。 《条例(欧盟)2024/1689:人工智能法案》.
- 欧盟委员会。 《人工智能法案》监管框架与实施时间表.
- 联合国。 《残疾人权利公约》.
- 皮尤研究中心。 公众对使用脑内计算机芯片植入物增强认知功能持谨慎态度,2022 年发布的美国调查。
截至 2026 年 9 月 3 日审查的证据。政策、授权和产品状态可能发生变化;请在相关司法管辖区核实最新情况。