Ethical, Legal, and Societal Considerations

伦理、法律与社会考量

Linas Juozenas
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释放智力 · 伦理、法律与社会

提升人的能力。
让人类掌握主导权。

认知增强可以帮助人们学习、推理、交流、恢复、创造和作出贡献。它的目的应是增强人的自主能动性,而不是强制优化、私人占有神经数据、夸大承诺,或掌控他人的思想。

  • 智力至关重要更强的学习、推理、记忆和判断能力,可以改善生活,拓展人类能够理解和创造的事物。
  • “可能”不等于“已证实”临床治疗、消费产品、研究原型和推测性的未来技术,不得被描述得仿佛它们拥有相同的证据基础或法律地位。
  • 心理自由优先联合国教科文组织《2025年全球神经技术框架》以尊严、自主权、心理隐私和人权为核心。1

核心理念

当增强让人生更加丰盈时,它才有价值

发展智力绝非小事。理解更多、学习更快、解决更难的问题、抵御操纵、作出更明智的选择以及创造原创作品的能力,可以改变一个人的一生——有时也能改变许多人的生活。

正因如此,认知成长值得严肃的研究、教育、投入、保护与庆祝。这也是为什么相关标准必须严格。一种产品若只带来短暂的测试分数变化,却损害健康、限制个性、造成依赖、提取私密数据,或以服从为就业条件,就不能被称为单纯的进步。

01 · 定义项目

什么算作认知增强?

“增强”不是一种技术,也不是单一的道德类别。它涵盖从普通的学习条件到可能永久改变身体或后代的干预措施。

在讨论增强是对是错之前,先明确目标:要增强哪种能力,通过什么机制改变,为谁改变,在什么环境中改变,持续多久,以及与哪种替代方案相比?

基础消除可预防的障碍教育、睡眠、营养、运动、洁净空气、感官护理、心理安全、远离致醉物质和神经毒素,以及用于专注思考的时间。
恢复治疗或康复针对疾病、损伤、多动症、抑郁症、癫痫、沟通能力丧失或认知障碍,使人能够恢复或运用已有能力。
增强延伸表现旨在将某种能力提升到当前基线之上的训练、辅助性人工智能、药物、神经反馈或刺激。
转化创造持久的新能力可能改变身份认同、身体体验、依赖关系或未来人类选择的植入物、闭环系统或可遗传的基因改变。

熟悉的治疗增强之分很有用,但并不完整。通过脑机接口恢复言语,可能同时属于治疗、沟通支持以及一种新的人机能力。纠正严重的睡眠不足,可能比实验性设备更能改善认知。某种工具对一个人可能具有治疗作用,对另一个人可能是可选择的增强手段,而在第三种情境中则可能成为强制性监控。

目标

什么能力发生了变化?

注意力不是记忆;处理速度不是智慧;实验室任务也不等于完整的智力。要准确说明是哪种能力。

情境

对谁以及在哪里?

平均效果可能掩盖不同人因年龄、健康状况、基线能力、残障、用药、睡眠或任务要求而产生的不同反应。

权衡

还有什么会改变?

询问情绪、睡眠、创造力、判断力、依赖性、隐私、人身安全、机会成本,以及效果结束后的表现。

目标不是让一个群体听命后更快地完成某项任务,而是让人们拥有更强的能力去理解、选择、创造、建立联系,并主导自己的人生。

负责任增强的工作原则

02 · 能力、努力、贡献

为什么智能值得保护与尊重

认知能力不是玩具,也不是身份装饰。它可能反映生物学、发育、教育、终身练习、专注自律、健康、机会以及持续学习的劳动。

一个人在推理、记忆、想象、洞察或长期积累的专业知识方面拥有非凡能力,可能以仅靠购买工具、阅读摘要或增加人员就无法简单复制的方式,看见可能性、解决问题或指导他人。

工具可以放大人类思维,但不会抹去这样一位思考者的重要性:他知道哪个问题至关重要,能发现错误假设,结合相距甚远的想法,预见后果,或用数十年培养判断力。当这样的心智因本可预防的疾病、长期压力、暴力、致醉物、污染、睡眠不足、排斥或被迫服从一致而受损时,损失既属于个人,也属于社会。因此,保护认知健康、安静、自主权、教育和有意义的工作,是正当的公共优先事项。

有效的高智商分数可能意义重大。在精心设计的测试实际衡量的能力范围内,更高的分数意味着更强的表现,而不是一个装饰性的标签。在快速学习、抽象思维、复杂推理或整合众多变量起决定性作用的领域,这种能力可能使一个人的存在和贡献格外重要。这种能力可能源于遗传潜能、多年的教育、终身自律的学习,或这些因素的共同作用。它值得获得认可、保护、具有挑战性的机会和尊重。分数本身并不能保证智慧或道德判断力,但同样不应利用对等级差异的恐惧来否认真实的认知差异,或抹去非凡心智的价值。

庆祝经过发展且非凡的心智

认可高要求的智力成就。为有才华的人提供时间、资源、安全、独立性和真正有挑战的机会。听取专业意见。保存知识。让非同寻常的想法获得足够长的检验时间。让人们在整个生命历程中持续学习并作出贡献。

保护原创性得以形成的条件

对一些人来说,主动选择独处能让原创思考成为可能,因为注意力不再持续由群体引导。与此同时,其他人对于批评、协作、落实、沟通、支持、推广和庆祝又不可或缺。健康的系统应保留这两种自由:独处的时间,以及受到欢迎的回归。

尊重差异,并不意味着可以抛弃任何人

人们的认知特征和贡献各不相同,有时差异很大。承认这些差异,比将它们一概抹平更符合事实。然而,基本权利、免受虐待的保护、医疗保健、教育和法律人格,并不取决于智商分数、生产力或取悦他人的能力。一个文明社会可以尊重非凡的智力,而不把另一个人视为可以牺牲的对象。

因此,伦理问题不只是“是否应当允许增强?”还包括:我们是否已经通过糟糕的教育、可预防的疾病、令人沉醉的环境、恐惧、胁迫,或对注意力的破坏,压制了人类潜能?在采用侵入性技术之前,保护大脑和学习条件,或许能带来最安全、也最广泛共享的认知提升。

03 · 主张需要分级

证据先于兴奋

新闻稿、机制理论、小型试验、监管批准和已证实的长期益处,是不同类型的证据。

抵御炒作的第一道防线,是准确标注一项主张的状态。“研究人员在严格控制的条件下解码了尝试发出的言语”并不意味着耳机能够读取不受限制的私人想法。“某种设备正在接受研究”并不意味着它已获准销售。“FDA 已批准其用于一种临床适应症”也不意味着它已被证明能够提升健康使用者的智力。

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在决定一项主张意味着什么之前,先弄清它处于什么层级
等级 现有内容 它能够支持的内容 它目前无法支持的内容
概念 理论、模拟、动物研究结果或实验室机制。 开展调查研究的理由。 关于对人有益或风险可接受的主张。
早期人体研究 在规模较小且经过筛选的人群中显示可行性或初步信号。 是否有充分理由开展规模更大、控制更严格的研究。 总体有效性、持久性、罕见伤害或广泛可及性。
对照证据 针对相关结果,与安慰剂、假刺激或常规护理进行重复验证的比较。 针对所研究人群及其所处条件的更可信估计。 自动推及其他能力、人群、剂量或环境。
监管授权 监管机构允许某一明确产品用于某一明确的预期用途。 在该司法管辖区和适应症范围内开展营销,但须遵守相关条件。 每项宣传益处的证明、零风险,或获准用于标签外“增强”。
现实世界价值 在试验之外监测其益处、伤害、易用性、可及性和持久性。 干预是否能大规模改善人们的实际生活。 这是一个永久性的结论;设备、软件、用户和情境都会变化。
  • 结果体现的是日常能力,还是仅仅是狭窄测试中的成绩?
  • 比较是否采用盲法、假刺激对照,并具有足够的统计效能?
  • 是否测量了伤害、退出率、睡眠、情绪和后续表现?
  • 改善幅度有多大——而不仅仅是是否“具有统计学显著性”?
  • 这种效果是否经过独立重复验证,并在训练或刺激结束后仍然持续?
  • 产品是否完全按照获准方式使用,还是该说法属于推断?
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营销常常混淆这些不同的动词

测量、预测、相关、辅助、恢复、治疗、改善、增强和改变并非同义。公司应说明其证据支持其中哪一种说法。消费者和监管机构应质疑从“改变脑活动”滑向“让你更聪明”的任何说法。

05 · 同一标签,不同现实

将每项技术置于其真实背景中

药物、补充剂、刺激疗法、神经反馈和脑机接口在机制、成熟度、可逆性、监管和风险方面各不相同。绝不能把它们当作一种可以互换的“脑力升级”来讨论。

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截至 2026 年 9 月 3 日的总体状况;授权和可获得性因产品、预期用途和司法管辖区而异
方法 价值有可信依据的方面 经常被夸大的方面 优先防护措施
处方兴奋剂 正确处方的兴奋剂可以成为治疗 ADHD 和发作性睡病等疾病的重要手段。 针对已确诊疾病的治疗获益,并不能证明对健康使用者而言能够安全、持久地提高一般智力。FDA 要求就误用、成瘾、过量和分享行为作出醒目警告。4 个体诊断、处方监管、相互作用审查、监测、安全储存,以及不得为了机构便利而施压要求用药。
补充剂和“益智剂” 纠正真实的营养缺乏可以保护认知能力;证据取决于成分、剂量、个人和结果。 “天然”、“机制性解释”、客户证言或补充剂标签都不能证明疗效或不存在相互作用。在美国,补充剂不像药品那样在上市前获得 FDA 批准。5 独立检测、如实宣传、透明披露成分和剂量、不良事件报告,以及审查药物与补充剂之间的相互作用。
经颅磁刺激(TMS) 在美国,特定设备和方案已获准针对明确的临床适应症上市,包括重度抑郁症和强迫症(OCD)。6 这并不授权每种线圈、方案、诊所宣传或将其用于增强一般智力。TMS 是非侵入性的,但筛查、听力保护、严格遵守剂量规范以及经过培训的监督仍然很重要。 说明设备、适应症、方案、操作人员、证据、禁忌症、预期获益和已知不良反应。
经颅直流电刺激(tDCS)及其他低强度经颅电刺激(tES) 这些技术是有价值的研究工具,特定的临床应用也在继续研究。 它们不是“即时专注”开关。对照研究中的安全性结果取决于方案、放置位置、设备、筛查和监督;频繁自行使用及其长期影响仍不太确定。7 不要自行调整剂量或放置位置。要区分参数锁定的、受监督的居家方案与未经筛选的 DIY 设备。
神经反馈 它根据测量到的信号提供实时反馈,使人能够练习改变某种反应。一些方案对特定症状显示出希望。 它是一系列方法,而不是一种标准治疗。美国医疗保健研究与质量局(AHRQ)2024年的一项综述发现,与被动对照相比,ADHD 症状评分改善的证据强度较低;其他结果不太有利或尚不明确,假对照比较的结果也不确定。设备注册并不能证明每个项目都能治疗 ADHD、焦虑症或提高智商。8 明确说明信号、协议、适用人群、对照条件、功能性结果、耐用性、操作人员资质和总成本。
脑机接口 在规模较小且高度规范的研究中,BCI 已帮助部分瘫痪或严重沟通障碍人士实现有限的交流或设备控制。 它们不会读取不受限制的思想,也不会提供心灵感应。美国食品药品监督管理局(FDA)2021年的最终指南,为瘫痪或截肢患者使用的植入式 BCI 提供了非临床测试,以及探索性可行性研究和关键性研究设计方面的建议;这并不是对消费产品的批准或上市许可。9 长期支持、维修、安全更新、数据控制、切实可行的取出、公司倒闭应对规划,以及与残障用户共同确定的结果指标。

BCI 的进展确实存在,但比标题所宣称的更为有限

美国政府问责局在2024年的一份技术评估报告指出,临床试验中的植入式脑机接口(BCI)已实现通信和控制功能,同时也将手术、设备耐用性、网络安全、长期支持、可及性和治理确定为持续存在的挑战。10 2026年3月,中国医疗产品监管机构宣布批准一款植入式BCI系统上市,其适应症被严格限定为手部运动补偿。11 这一里程碑并不会使研究中的语音解码、消费级耳机或认知增强产品变成同一产品类别。

研究

IDE或试验许可

临床研究可以在规定的保障措施下进行。这不等于获准普遍销售,也不证明疗效已经确立。

审查

突破性认定

FDA可能会提供更密切的互动,以加快开发和审查进程。该认定并不等于许可或批准。

上市

获授权的预期用途

许可、De Novo授权或批准仅适用于特定设备及其预期用途,并不是针对所有超说明书声明的证书。

网络安全是身体安全的一部分

对于联网的植入物或刺激系统而言,软件漏洞可能转化为临床风险。安全架构、经过身份验证的访问、受控更新、漏洞披露、事件响应、离线安全行为以及停止支持后的计划,都应纳入设计。FDA现行的上市前网络安全指导原则将这些责任贯穿于医疗器械的整个生命周期。12

06 · 遗传不是设置菜单

CRISPR、胚胎与“编辑智商”的局限

体细胞基因编辑已经在产生真正的治疗成果。针对复杂认知特征的可遗传编辑,则是另一种科学、临床和道德命题。

应当根据实际取得的成果来描述CRISPR。2023年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Casgevy,这是首款获FDA授权、采用CRISPR/Cas9基因组编辑技术的疗法。它编辑患者自身的造血干细胞,用于治疗镰状细胞病;它不会编辑胚胎,不会将改变传给后代,也不会提高智力。13

体细胞

编辑单个患者的细胞

这些改变旨在治疗接受治疗的个人,并非设计为可遗传。风险仍可能很严重,但这种干预并不会刻意改变未来的谱系。

生殖系研究

研究卵子、精子或胚胎

实验室研究可以在严格的法律和伦理规则下调查早期发育或编辑方法。获准开展研究并不等于获准建立妊娠。

可遗传

创造后代可能遗传的改变

移植经过编辑的胚胎,会让未来的孩子、后代、家庭以及人类基因库承担不可逆的后果。

为什么智力目前不是可编辑的目标

智力是一个复杂的多基因性状集合,受许多遗传变异以及发育和环境影响。“多基因”意味着许多基因共同促成某一特征的差异。一项大型全基因组研究确定了205个相关位点,但其多基因评分在独立样本中对智力差异的解释度最高仅为5.2%。14 这种预测上的局限并不意味着生物学不重要;它意味着统计关联无法提供一套安全的因果开关,用来产生预先选定的认知结果。某个变异可能影响多种性状;其效应可能取决于其他变异和环境;基于群体的预测在不同祖源群体之间的迁移效果可能很差;而编辑胚胎还可能引入非预期的靶向、脱靶、嵌合体或染色体变化。15

胚胎多基因评分和胚胎基因组编辑也有所不同。评分根据现有胚胎中遗传变异的情况,估算相对概率;它不会增加某种性状、保证某种结果,也不能证明编辑是安全的。截至本文证据截止时,尚无经过临床验证、可用于提高智商的胚胎 CRISPR 方法,公认的国际指导方针也不支持将其用于生殖性认知增强。15

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“我们能够编辑 DNA”并不足以证明对可遗传的认知能力进行干预是合理的
问题 必须了解的内容 当前难点 伦理后果
靶点有效性 经过编辑的序列能够可靠地导致预期结果。 认知性状涉及许多规模较小、相互作用且取决于环境的关联。 错误的靶点会在未带来所承诺收益的情况下遗传下去。
技术精准性 每个目标细胞都经过编辑,且不会发生有害的靶向或脱靶改变。 在胚胎研究中,嵌合体、大段缺失、染色体变化和非预期效应仍令人担忧。 未来的孩子承担了为推测性收益而制造的风险。
多效性 这种改变不会损害其他性状或发育通路。 一个基因或变异可能影响多种生物学结果。 在某一项指标上的“改善”可能会在其他方面造成未被察觉的损失。
预测 这种效应会跨越不同遗传背景、人生经历和环境而普遍成立。 群体层面的预测并不能确定某一个人的结果。 父母可能会被兜售科学尚不具备的确定性。
治理 法律、监督、后续跟踪、问责和国际协调是有效的。 各司法管辖区的规则不同,跨境活动也使执法更加复杂。 子女及其后代无法退出最初的决定。

由美国国家科学院和英国皇家学会召集的国际委员会于 2020 年得出结论:可遗传的人类基因组编辑尚未准备好用于临床;即使是假设存在一条初始路径,也仅限于定义严格的严重单基因疾病,而非多基因增强。15 世卫组织 2021 年治理框架通过登记、协调、公众参与,以及针对不安全或不合乎伦理工作的行动,涵盖体细胞、胚系和可遗传编辑。16 这是指导方针,而不是全球许可证或全球刑法。

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没有全球通用许可,也没有简单的全球禁令

许多司法管辖区禁止或限制临床可遗传基因组编辑,但定义、研究例外、处罚和执法各不相同。世界卫生组织敦促监管机构和伦理主管部门不要批准临床生殖系基因组编辑,并称现阶段这样做是不负责任的。17 不应将这一立场改写成每个国家都必须遵守的约束性法律,也不应改写成对所有实验室研究的禁令。

07 · 权力改变“选择”的含义

当优化变成命令

当雇主、学校、军队、保险公司、诊所、家长或国家掌控拒绝所带来的后果时,形式上可选择的干预在实践中可能变成强制。

最深层的风险并不是有些人会自由追求更强的能力,而是机构会规定一种首选的认知风格,持续对其进行测量,并以生物学上的服从作为获得安全、收入、教育或归属感的条件。

工作

就业

生产力奖金、晋升规则或“健康”计划,都可能把拒绝变成职业惩罚。集体谈判和员工参与,与个人同意同样重要。

学习

教育

不应因拒绝使用神经技术而惩罚儿童和学生,不应依据推测性的心理状态推断为其画像,也不应将他们推向单一的注意力规范。

服役

军事与安全

指挥链中的权力、保密要求、双重用途、长期随访和离职后的照护,使自愿性和问责变得格外困难。

禁闭

监狱和机构

以释放、特权或普通照护为交换提供生物学干预,会带来严重的胁迫危险,尤其是在独立倡导力量薄弱的地方。

联合国教科文组织2025年《建议书》指出,工作场所神经技术的使用应当真正出于自愿,拒绝使用不应带来不利后果。该文件还敦促在教育领域设定严格限制,包括不得因拒绝使用而受到学业处罚,也不得将其用于绩效评估。对于18岁以下的健康人群,该文件建议不要将非治疗性使用用于优化。1

自主权包括变得更有能力的自由

基于自主权的增强论证值得尊重:成年人可能有充分理由改善注意力、沟通、记忆或其他能力。但这是一种受约束的自由,而不是获得任何产品的一般法律权利。安全性、证据、法律、对他人的影响以及公平获取仍然重要。最重要的是,增强自由必须与同等受保护的不增强自由并存。

不要强迫任何一方趋同

为了机构便利而强迫人们改变自己的思维是错误的。仅仅因为卓越会使差异更加明显,就压制有益的认知发展同样错误。保护多元路径:治疗、学习、增强、自主选择不使用、安静、协作、残障身份认同,以及非凡的抱负。

双重用途取决于数据和权力,而不仅仅是硬件

为沟通或康复开发的系统,日后可能被重新用于工作场所监控、未经同意的评估、保险歧视、军事优化、审讯、广告或行为影响。经合组织《关于神经技术负责任创新的建议》要求各国政府和创新者从一开始就在开发过程中纳入安全、包容性、公众审议、脑数据保护、善治以及对滥用行为的监测。18

08 · 比密码更私密

神经数据、推断与心理隐私

神经信号并不自动等同于思想。但将信号与任务、情境、行为数据和机器学习结合起来,可以支持敏感推断——而且这种能力可能在数据收集完成后进一步提升。

伦理问题不仅在于系统今天能够推断什么,还在于存储的数据明天可能揭示什么、谁能将其与其他记录结合,以及个人能否对影响其就业、保险、教育、医疗、信贷或自由的推断提出异议。

信号

原始数据和处理后数据

脑电图信号、植入物记录、刺激日志、设备诊断数据、经过伪迹校正的信号,以及由软件提取的特征。

推断

模型得出的结论

注意力、意图、疲劳、情绪、健康状态、身份、偏好或预测行为——通常具有概率性,并取决于情境。

行动

接下来会发生什么

提示、适应、医疗决策、广告、评分、拒绝、工作场所干预或自动设备响应。

根据《欧盟通用数据保护条例》,神经数据并不是单独的法定类别。如果神经数据与已识别或可识别的个人相关,则属于个人数据。只有满足法定定义时,神经数据才会获得第9条规定的特殊类别保护,例如作为健康数据、遗传数据,或为唯一识别而处理的生物特征数据。19 联合国教科文组织的神经技术框架作为政策指导走得更远,建议对神经数据和心理状态推断提供强有力的保护,包括目的限定、数据最小化、安全保障以及有意义的控制权。

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隐私保护必须覆盖完整生命周期,而不仅仅是同意界面
阶段 最低限度的问题 负责任的保护 警示信号
收集 哪些信号和情境数据确实是必要的? 数据最小化、尽可能在本地处理、明确用途、易于使用的主动选择加入,以及非神经技术替代方案。 “现在收集一切;以后再决定其含义。”
推断 模型推断出什么?误差有多大?针对哪些人群? 验证、不确定性展示、偏见测试、人工审查、提出异议的权利,以及对高风险用途的限制。 将概率性输出呈现为对心智的直接访问。
共享 谁会接收数据、功能或衍生画像? 目的限定的合同、无隐性出售、无无关广告、审计日志,以及针对二次研究的单独同意。 未经去标识化风险评估,“去标识化”数据被广泛共享。
保留期限 原始数据和衍生模型会保留多长时间? 默认采用较短的保留期限、删除计划、访问和更正机制、模型治理规则,以及身故后的数据继承规划。 公司承诺删除数据,却无限期保留嵌入向量、备份或训练所得的用户画像。
安全 入侵是否会影响隐私、设备运行或人身安全? 加密、身份验证、系统分段、安全更新、事件响应、披露渠道和安全失效模式。 植入物仍留在体内时,支持服务或安全更新却已终止。

美国采用分行业的隐私监管格局

在美国,《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)隐私规则保护由受监管实体及其业务伙伴持有或传输的受保护健康信息;它不会自动涵盖所有健康信息,也不会涵盖每一家消费者健康管理或神经技术公司。美国卫生与公众服务部为开发者提供了一项工具,用于判断HIPAA、《联邦贸易委员会法》、联邦贸易委员会《健康数据泄露通知规则》、医疗器械法或其他联邦规则是否可能适用。20 联邦贸易委员会修订后的《健康数据泄露通知规则》适用于符合条件的个人健康记录供应商以及《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)范围之外的相关实体,并要求在发生受监管的数据泄露后发出通知,包括未经授权获取未受保护的、可识别个人健康记录的健康信息。21

州法律正在不断发展。科罗拉多州于2024年修订隐私法,纳入包括神经数据在内的生物数据;加利福尼亚州也修订消费者隐私法,将神经数据纳入敏感个人信息。2223 这些是重要进展,但不能证明美国如今已经拥有一套全面的全国性神经隐私法。

值得落实的五项权利

人们应能够了解收集了哪些信息以及推断出了什么;在真正可选的用途之间作出选择;访问并更正数据及具有重大影响的推断结果;在可行的情况下转移或删除信息;当系统出错时获得人工审查、补救措施以及持续的安全照护。

09 · 公平获取,而非强制同质化

建立能力底线——并为出类拔萃留出空间

公平并不是通过拒绝让所有人使用有益技术来实现的。公平意味着防止财富、地域、残障、语言、种族、性别或机构权力决定谁能受益、谁要承担风险。

公平的首要义务是停止浪费现有的人力潜能。许多人仍然缺乏优质教育、诊断服务、听力和视力支持、康复服务、辅助技术、数字接入、清洁环境、充足睡眠、营养、安全保障,或免受损害认知的物质和疾病影响的自由。

世卫组织和联合国儿童基金会关于辅助技术的全球报告发现,辅助技术的获取存在重大缺口,并指出适当的辅助产品、服务、受过培训的人员和政策对于参与和融入社会至关重要。24 当人们连助听器、沟通设备或循证治疗都无法获得时,社会却在讨论高端神经增强,这说明基本的资源分配问题尚未解决。

保障基础

  • 循证治疗和康复
  • 无障碍教育和终身学习
  • 感官和沟通支持
  • 清洁空气、营养、睡眠、运动以及脑损伤预防
  • 以可负担的价格获得经验证的辅助技术
  • 防止胁迫、歧视、成瘾和有害暴露

助力志向远大的发展

  • 高级教育和研究机会
  • 支持天赋、专业能力和独特的认知特征
  • 用于原创工作的时间和受保护空间
  • 由用户掌控、用于增强学习的工具
  • 提供导师指导、协作、发表和公共贡献的途径
  • 认可并庆祝杰出成就

询问证据和设计是否都具有代表性

在代表性狭窄的人群上训练或测试的系统,可能在不同身体、不同大脑、不同语言、不同肤色和发质、不同残障状况、不同年龄、不同文化习俗及不同临床状况的人群中表现不同。排除某些人参与试验会造成不确定性;如果纳入参与者却不共享决策权,也可能只是重新分配风险。负责任的项目应向社区合作伙伴支付报酬,使材料无障碍,公布各亚组的表现,并允许受技术影响的人参与影响结果和终止规则的决策。

获取

医保覆盖与采购

公共医保可以优先覆盖经验证的治疗和辅助效益,协商价格,要求产品具备无障碍性,并避免在订阅或支持服务终止后导致设备失去作用。

受益

公共研究应获得公平回报

资助条款可以涉及许可、可负担性、数据管理、当地能力建设,以及向那些数据或参与促成研发的人群提供访问机会。

衡量

关注分配,而非平均值

公布谁接受了干预、谁在等待、谁中途退出、谁受到伤害,以及谁获得了有意义的功能改善——不要只公布平均结果。

正义应提高认知健康和机会的底线,而不应降低人类学习、原创性或卓越表现的上限。

认知发展公平原则

10 · 不存在单一的神经科技法

遵循用途、产品、数据和使用场景

一种干预措施可能同时受医疗器械、药品、研究、隐私、人工智能、就业、残障、教育、消费者保护、网络安全和产品责任等规则约束。

监管机构很少将“认知增强”作为一个单独类别进行监管。法律责任取决于制造商的主张、产品的工作原理、使用者、产品是否属于医疗产品、其处理的数据、销售地点,以及由此产生的伤害或决策。

目的

这是做什么用的?

诊断、治疗、康复、沟通、健康、娱乐、教育、生产力或研究可能触发不同的规则。

产品

提供的是什么?

药物、植入物、刺激器、软件功能、实验室服务、基因检测、可穿戴设备或研究程序,适用的路径各不相同。

数据

收集或推断了什么?

健康、遗传、生物特征、神经、行为、就业、教育和位置数据可能相互重叠。

权力

谁控制拒绝权?

消费者自行选择,与雇主、学校、临床医生、保险公司、家长、监狱或军方指挥机构提出的请求有所不同。

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所选框架——不能替代针对具体司法辖区的法律建议
层级 它能带来什么 它不意味着什么 实际问题
全球性建议 联合国教科文组织2025年神经技术建议书和经合组织2019年建议书,为同意、安全、数据、包容、管理责任和防止滥用提供以权利和责任为基础的标准。118 这些是具有重要影响力的政策标准,并非世界监管机构、产品批准机制,也不是在每个国家都可直接执行的条约。 政府或组织是否已将这些原则转化为具有约束力的规则、采购条款、监督机制和救济措施?
欧洲委员会生物伦理 对于《奥维耶多公约》的缔约方而言,自由且知情的同意、涉及健康信息的私人生活,以及限制旨在改变后代的基因组干预,均属于条约义务。25 该公约并不约束每个国家;当前关于更明确“神经权利”的讨论,不应被报道成一项普遍适用的新权利已经颁布。 该国是否为缔约方,以及条约原则如何在国内法中实施?
欧盟医疗器械 《医疗器械法规》根据预期用途和风险分类,对符合条件的医疗器械进行监管。26 欧盟规则还涵盖特定的非医疗设备:这类设备通过颅骨施加电场或磁场,以改变神经元活动。27 《医疗器械法规》本身并未将自适应人工智能称为“高风险人工智能”,而且CE标志并不能证明超出评估用途的使用方式有效。 该产品是医疗产品、附件XVI中的非医疗产品,还是不属于这些类别的产品——适用哪种合格评定途径?
欧盟人工智能 《人工智能法案》将符合条件的人工智能归类为高风险人工智能:当其是安全组件,或本身就是受附件I产品安全法规涵盖的产品,且该产品需要进行第三方合格评定时。该法案禁止特定的操纵性做法和基于敏感属性的生物特征分类,并通常禁止在工作场所和教育机构进行情绪识别,但医疗或安全例外情形除外。28 并非健康应用中的每种算法都属于高风险。根据《2026年人工智能综合法案》,附件III高风险用途的规则自2027年12月2日起适用,而嵌入附件I受监管产品中的高风险系统的相关规则自2028年8月2日起适用;其他义务的适用日期各不相同。29 适用的是哪项 AI 功能、风险类别、例外情况、提供者或部署者义务,以及哪个适用日期?
美国 FDA 的监管取决于预期用途和产品分类;涉及人体受试者的研究有单独的规则;HIPAA 适用于特定的医疗关系;FTC 和州法律可以管辖消费者数据及欺骗性主张。 “健康管理”“已注册”“已列名”“突破性”或“在线销售”并不等同于 FDA 授权的认知益处。处于 HIPAA 适用范围之外,也不意味着没有任何法律适用。 涉及哪些机构、州、产品主张、医疗关系和数据实践?
研究伦理 伦理审查、知情同意、试验注册、数据与安全监测、科学有效性、公平选择以及试验后的责任,能够保护参与者。 伦理委员会的批准并不能证明实验性干预有效,也不能证明其日后会获准销售。 这项研究是否已注册、经过独立审查、具备科学上回答其问题的能力,并为长期支持做好准备?

应当准确描述监管空白

某种产品可能不属于某一监管制度,却属于另一制度。低风险的健康功能可能不会被作为医疗器械监管,但欺骗性宣传、不安全的硬件、未披露的数据共享、歧视或数据泄露仍可能产生法律责任。反过来,获得医疗授权的植入物仍可能引发尚未解决的问题,例如用于就业、数据所有权、软件更新、公司倒闭、获取渠道,以及试验结束后的支持。

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法律地位并非技术的普遍属性

务必明确司法管辖区、日期、设备、版本、预期用途、用户群体和具体主张。“TMS已获批准”“脑数据受到保护”或“生殖系编辑已被禁止”等说法过于宽泛,无法指导现实决策。

11 · 社会决定什么算是“更好”

文化、身份、残障与公众信任

增强技术的争论从来不只是关于技术性能。它们表达了人们对正常性、功绩、依赖、卓越、残障、为人父母、衰老、竞争以及理想社会形态的看法。

一项技术可能让一个人感到解放,却让另一个人感到被规范化。恢复一种能力、获得一种新能力,以及被告知自己现有的存在方式应当消失,是道德上不同的经历——即使硬件完全相同。

自我

身份与连续性

这种干预是否会改变情绪、能动性、自我认知、人际关系,或“自己的行动属于自己”的感受?这些结果应当被研究,而不是想当然地假定。

功绩

努力与成就

工具不会自动抹去纪律或创作者身份;所有成就本来就依赖于生物学、文化、教师、工具和机会。但隐性的或强制性的优势仍可能使竞争变得不公平。

多元性

不同的有价值的思维方式

支持认知发展并不意味着必须把某一种人格、学习方式、注意力模式或交流形式强加为唯一可接受的人类状态。

残障视角应处于核心位置

许多神经技术都是为残障人士开发的,但优先事项可能由工程师、投资者、临床医生或家属设定,而预期使用者却没有同等的话语权。对其缔约国而言,《联合国残疾人权利公约》要求尊重自主权、不歧视、无障碍、参与和包容。30 共同设计应在结果确定之前开始:有些人可能更重视沟通准确性、低疲劳、便携性、可维修性、隐私,或保留现有的表达方式,而不是达到实验室基准。

尊重也意味着允许不同的结论。一个人可能欢迎修复性植入物;另一个患有相同诊断的人可能拒绝它,或将自己的残障理解为身份与社群的一部分。两种决定都不意味着此人反科学。应尽的责任是让这两种选择都建立在充分知情的基础上,在实践中可行,并且不会让人被遗弃。

公众意见取决于具体情境

诸如“人们支持治疗却拒绝增强”之类的笼统比例,掩盖了措辞、风险、人口群体和国家等差异。皮尤研究中心于2022年发表的一项美国调查显示,77%的人赞成使用脑植入物来帮助瘫痪者恢复运动能力,64%的人赞成使用脑植入物治疗与年龄相关的心智能力衰退。然而,只有13%的人认为,一种能让信息处理更准确、更快速的假设性植入物得到广泛使用会对社会有益;60%的人预计人们会感到有压力去获得它,57%的人预计高收入与低收入美国人之间的差距会扩大。31 这些是关于特定美国情境的发现,不是普遍适用的道德法则。

审议必须产生后果

公民小组、由残障人士主导的设计、工人代表、患者团体、青年参与和公众咨询,可以揭示专家容易忽视的价值观与伤害。只有当组织者公布参与者构成、所呈现的证据、如何处理分歧,以及哪些决策因此改变时,这些做法才能建立合法性。

超人类主义是一组论证,而不是一个定论

一些倡导者认为,有意增强是医学、教育和工具使用的延续:这是减轻痛苦、拓展人类能力的道德机遇。批评者担心不可逆的实验、商业控制、强制性竞争、多样性丧失,以及因获取机会不同而分裂的社会。“扮演上帝”和“进步不可避免”都是走捷径。更好的讨论应比较具体的干预措施、证据、权力结构、替代方案和可逆步骤。

公共信任不是靠要求人们更加信任来建立的,而是靠让机构配得上信任,并让拒绝也能安然度过来赢得的。

合法创新的原则

12 · 治理整个生命周期

保护进步而非冻结进步的模式

良好治理不是最后进行的礼仪性审查。它会塑造技术的目标、证据、设计、部署、监测、商业模式以及最终退役。

  1. 定义有价值的人类目标。说明问题、受影响的人、期望的日常结果以及非技术替代方案。不要从寻找市场的设备开始。
  2. 梳理利益、负担和权力。明确谁作出选择、谁付款、谁获利、谁提供数据、谁承担无偿支持、谁可以拒绝、谁承担身体风险,以及系统失败时谁会受到影响。
  3. 建立与主张相称的证据。采用相关的对照组、有意义的结果指标、具有代表性的参与者、足够长的随访、独立重复验证和公开注册。
  4. 将权利融入产品设计。采用最小化数据、易于使用的控制措施、安全默认设置、可解释的状态信息、手动覆盖、安全更新、可携带性,以及不会导致惩罚性损失的退出机制。
  5. 采用独立且多元的监督。纳入技术、临床、伦理、法律、网络安全、残障、劳动者、儿童权利和社区方面的专业知识,并披露利益冲突。
  6. 分阶段部署。在从研究转向更广泛使用之前,设定准入标准、限制、停止规则、监测、用户支持、投诉渠道,以及终止或续期日期。
  7. 衡量基准之后的生活。追踪功能、学习、能动性、情绪、身份、睡眠、人际关系、不平等、罕见伤害、设备依赖、维护,以及停止使用后的结果。
  8. 保障救济和服务连续性。提供纠正措施、在适当情况下给予赔偿、临床照护、安全取出设备、在可行时删除数据、安全支持,以及公司关闭时的应对计划。

负责任的创新区域

在参与者范围明确、接受独立监督、公开方案、获得真正同意、设定证据门槛、持续监测、结果透明、制定停止规则,并设有回归普通法律的路径时,限时试点或监管沙盒可以支持学习。沙盒是受控测试场所,而不是权利消失的地方。

开放的安全基础设施

试验注册、设备标识符、不良事件系统、漏洞披露、方案发布、阴性结果、模型和版本记录,以及上市后研究,可以揭示任何单一组织都无法看见的模式。开放性仍必须保护参与者的隐私和安全。

机构的红线

  • 不得在日常工作或教育中进行隐蔽或强制性的神经测量。
  • 不得因拒绝非必要的神经技术或数据收集而受到惩罚。
  • 不得仅依据不确定的心理状态推断作出处罚性决定。
  • 不得声称狭窄的神经信号可以不受限制地访问思想。
  • 不得使用侵入性或不可逆技术,对健康儿童进行非治疗性优化。
  • 不得在含糊的捆绑式同意背后出售神经数据或心理画像。
  • 没有安全的更新、维护、退出和公司倒闭应对计划,不得部署。
  • 在缺乏独立审计和补救措施时,不得将“伦理”用作品牌宣传。
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保障措施与雄心相辅相成

明确的证据标准能保护严肃研究人员免受夸大宣传的竞争者影响。隐私和安全措施能降低灾难性失败的风险。公平获取能扩大受益者和贡献者的范围。真正的同意能提升信任和数据质量。治理应让有价值的创新更持久,而不是让认知发展蒙羞。

13 · 将原则转化为问题

面向个人和机构的决策工具

最好的问题通常不是“增强能力好不好?”而是“对于这一目的和这个人,在这些条件下,这项干预是否是追求有价值能力的负责任方式?”

使用或参加研究之前

  • 预计哪项具体能力或日常生活结果会得到改善?
  • 这是获授权的治疗、超说明书临床使用、研究、健康管理,还是推测?
  • 最佳比较对象是什么?收益有多大且能持续多久?
  • 测量了哪些短期和长期伤害?哪些方面仍然未知?
  • 睡眠、健康、教育、感官护理、康复或其他更安全的途径能否解决这个问题?
  • 我能否停止使用、恢复设置、移除设备、继续接受常规护理,并取回或删除数据?
  • 谁能看到原始数据和推断结果?这些数据能否被出售、重复使用、依法传唤调取或合并?
  • 谁来支付维护、更新、并发症处理、更换和移除的费用?
  • 如果制造商更改条款、被收购、停止支持或倒闭,会发生什么?
  • 我选择它是为了实现自己的目标,还是在回应恐惧、压力、广告、成绩或工作要求?

组织治理评分卡

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学校、雇主、诊所、资助方、监管机构或开发者应能够展示的内容
领域 责任证据 失败模式 最低补救措施
目的 明确的人类需求和结果,并与受影响的人共同设计。 引入技术只是因为它存在,或因为竞争对手在使用。 重新评估替代方案,并暂停没有正当目的的使用。
证据 针对具体声明、经过重复验证的证据,并具有有意义的结果和后续随访。 将脑活动变化、用户证言或监管注册宣传为智能提升。 纠正相关声明,在适当情况下退款,并要求开展更严格的研究。
同意 提供易于获取的主动选择、细化的选择项、持续审查、不报复,以及切实可行的退出机制。 同意被捆绑在就业、教育、护理或无关的服务条款中。 提供非神经技术途径,并消除拒绝所带来的不利后果。
数据 数据最小化、目的限制、安全、访问、更正、删除和推断治理。 原始数据因未定义的“创新”而被无限期保留。 停止二次使用,在可行情况下删除数据,通知、纠正,并赔偿损害。
公平 具有代表性的证据、无障碍设计、公平覆盖、分组结果,以及利益分享。 边缘化群体承担试验风险,而只有富裕用户获得益处。 重新设计准入、采购、招募和监测机制。
安全 临床与网络风险管理、停止规则、不良事件报告,以及版本控制。 软件变更会在初次审查后悄然改变功能。 回滚、披露、调查、支持受影响用户,并为重大变更重新授权。
连续性 维护、互操作性、维修、取出植入物,以及公司倒闭时的资金保障。 订阅到期、收购或资不抵债,会让人陷入无处获得支持的硬件困境。 设立托管资源,提供转移支持,保留基本功能,并为安全退出提供资金。
问责 明确责任主体、独立审计、公开报告、投诉渠道,以及可执行的补救措施。 每个参与者都把责任推给另一家承包商、算法、临床医生或用户。 在部署前明确由谁负责,并在整个使用期间持续提供申诉和补救途径。
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一分钟声明检验

请卖家完整填写这句话:“对于像您这样的人,与这一替代方案相比,已经有证据表明这一款确切产品能在这么长的时间内,将这一项现实结果改善这么多,并会带来这些已知危害和这些尚存的不确定性。”如果每个空白处都被赞誉性语言、神经科学意象或紧迫感取代,说明证据还不够明确。

14 · 明确答案

人们常问的问题

这一领域发展迅速,但区分几个概念就能避免大多数误解。

认知增强是否本质上不合乎伦理?

不应。教育、康复、辅助技术以及许多医疗治疗已经能够提升认知能力。一项干预之所以引发伦理担忧,可能是因为证据不足、风险不成比例、胁迫、欺骗、不公平分配、在未获得充分同意的情况下影响身份认同、侵入式数据使用,或缺乏补救措施。相关判断应具体问题具体分析,而非一概而论。

社会是否应积极支持更高智力和智商增长?

是的。社会应保护大脑健康,提供优质教育和终身学习,治疗疾病,减少毒素和致醉物质造成的危害,促进专注工作,谨慎衡量能力,并为人们提供发展和贡献的机会。经过充分验证的较高认知评分,是相关测量能力表现更强的有意义证据。当这些能力对于理解或解决难题至关重要时,它们可以使一个人的贡献格外重要。这项成就应得到尊重和赞赏。智慧、创造力、品格、知识和判断力仍然是彼此相关但各不相同的成就;重视它们,并不意味着要假装经测量的智力无关紧要。

重视非凡的智力,是否意味着有些人毫无价值?

不能。人的能力和社会贡献存在重要差异,罕见的智力或专业技能可能极其重要。社会应保护、咨询、提供资源并赞扬能够作出杰出贡献的人。同时,基本权利和免受虐待的保护不必通过某项评分来赢得。这些原则相辅相成:普遍的安全保障让更多人能够发展,而对卓越的尊重则能维护惠及所有人的成就。

脑机接口能读懂思想吗?

当前系统在特定条件下可以分类或解码有限信号,例如经过训练后的动作尝试、特定反应或言语尝试。准确性取决于设备、个人、任务、数据和模型。这并不等于可以不受限制地获取私人思想。不过,即使是部分推断也可能涉及敏感信息,存储的数据还可能支持未来更强的推断,因此应在“读心术”成为字面意义上的现实之前做好保护。

消费级tDCS设备使用弱电流,所以安全吗?

强度低并不意味着所有设备、电极放置方式、使用安排或使用者都等同。传统研究方案在受控研究中的安全记录令人放心,但不能自动将其外推到设备质量差、电极放置错误、频繁进行无监督疗程、存在相互影响的情况或长期自行试验。能够在线购买并不能证明设备获得授权或具有认知益处。7

CRISPR能提高未来孩子的智商吗?

目前没有经过临床验证、可预测且安全的胚胎编辑方法可以提高智商。智力具有高度多基因特征,也受环境影响;相关性并不是简单的因果开关;基因编辑可能造成意外的基因组变化;而且未来的孩子及其后代无法表示同意。不应利用真正的体细胞CRISPR疗法暗示可遗传的认知增强已经准备就绪。

监管许可能证明产品如广告所说的那样有效吗?

仅限于特定监管路径和获授权的预期用途范围内。试验许可、器械注册、突破性认定、510(k)许可、De Novo授权和上市前批准是不同的事项。务必核实具体产品、适应症、人群、版本和宣称;公司的更宽泛营销用语可能超出已审查的用途。

神经数据是否始终受到医疗信息保护?

不会。保护措施取决于司法管辖区、内容、目的、组织和关系。在欧盟,可识别的神经数据受《通用数据保护条例》(GDPR)管辖;当其符合相关定义时,可能被作为特殊类别数据处理。在美国,《健康保险流通与责任法案》(HIPAA)并不会自动涵盖每一家消费者公司,但联邦贸易委员会(FTC)和各州法律可能适用。即使法律最低要求尚不明确,负责任的提供方也应达到较高的神经数据标准。

更严格的伦理规则会阻止创新吗?

设计不当的规则可能延误有价值的工作,但没有规则也可能导致伤害、丑闻、数据剥削、公众拒绝以及缺乏支持的植入物——而这些同样会阻碍进步。相称的治理能够确立更清晰的路径:对风险更高或不可逆的用途要求更强的证据和监督,对低风险工具施加更轻的义务,并针对强迫和欺骗划定明确的红线。

结论

保护成长的自由——也保护正在成长的心智

认知增强既不应受到崇拜,也不应遭到条件反射式的拒绝。它需要的是精准、雄心、证据、尊重和民主控制。

人类智能可能极其珍贵:它以生物学为基础,在一生中不断发展,通过学习得到强化,并能够作出任何购买的物品或行政系统都无法简单取代的贡献。我们应保护它免受可预防的损害,投资于它的成长,并赞美那些运用它来拓展知识与生命的人。

但智能的价值恰恰说明,任何人都不应被强迫改变自己的大脑、被简化为一个神经评分、根据不确定的推断接受画像分析、在缺乏支持的情况下被弃置于硬件设备旁,或被要求以心理隐私换取教育、就业或照护。增强技术应始终服务于个人,而不是反过来。

持久之道在于践行两项承诺。提高全民底线:健康、教育、康复、无障碍、安全,以及免受剥削的自由。保持上限开放:高级学习、原创工作、治疗突破、辅助技术,以及在审慎治理下扩展人类能力的方式。给人们独处思考的空间、可以回归的人,以及能够在思想产生后支持这些思想的机构。

进步并不只是让大脑运行得更快或让设备变得更强大。进步是更强的能力与更大的自主性相结合——更强的理解和创造能力、更自由的选择,以及更明智地决定哪些力量绝不应被使用。

证据基础

来源和主要政策文件

  1. 联合国教科文组织(UNESCO)。 《神经技术伦理建议书》,于2025年通过。
  2. 联合国教科文组织。 生物伦理与人权世界宣言, 2005.
  3. 世界医学协会。 赫尔辛基宣言:涉及人类受试者的医学研究伦理原则,2024年修订版。
  4. 美国食品药品监督管理局。 FDA更新警示,以促进处方兴奋剂的安全使用, 2023.
  5. NIH国家补充与综合健康中心。 明智使用膳食补充剂.
  6. 美国食品药品监督管理局。 FDA允许一种用于强迫症的经颅磁刺激系统上市, 2018.
  7. Antal A、Bjekić J、Ganho-Ávila A 等。 低强度经颅电刺激:安全性、伦理、法律、监管与应用指南(2017—2025年更新)。《Clinical Neurophysiology》。2025年11月23日在线发表;第184卷(2026年4月)。获ESBS和IFCN认可。
  8. 医疗保健研究与质量局。 儿童和青少年ADHD的诊断与治疗:治疗证据, 2024.
  9. 美国食品药品监督管理局。 面向瘫痪或截肢患者的植入式脑机接口设备,最终指南,2021年。
  10. 美国政府问责署。 脑机接口:应用、挑战与政策选项, 2024.
  11. 中国国家药品监督管理局。 植入式BCI手部运动补偿系统的营销许可公告, 2026.
  12. 美国食品药品监督管理局。 医疗器械网络安全:质量体系考量与上市前提交材料的内容,最终指南,2025年6月27日。
  13. 美国食品药品监督管理局。 FDA批准首批用于治疗镰状细胞病患者的基因疗法, 2023.
  14. 多基因性状与智力研究。 美国国立人类基因组研究所,多基因性状;Savage 等,对269,867名个体进行全基因组关联荟萃分析,发现与智力相关的新遗传和功能联系,《Nature Genetics》,2018年。
  15. 人类生殖系基因组编辑临床应用国际委员会。 《可遗传的人类基因组编辑》,美国国家科学院 / 英国皇家学会,2020年。
  16. 世界卫生组织。 《人类基因组编辑:治理框架》, 2021.
  17. 世界卫生组织。 《人类基因组编辑治理与监督声明》, 2019.
  18. 经济合作与发展组织。 《负责任神经技术创新治理建议》, 2019.
  19. 欧盟。 《通用数据保护条例》(欧盟)2016/679.
  20. 美国卫生与公众服务部。 移动健康应用开发者资源.
  21. 美国联邦贸易委员会。 美国联邦贸易委员会最终确定《健康数据泄露通知规则》的修订, 2024.
  22. 科罗拉多州议会。 HB24-1058:保护生物数据隐私, 2024.
  23. 加利福尼亚州议会。 SB 1223:消费者隐私——神经数据, 2024.
  24. 世界卫生组织和联合国儿童基金会。 《全球辅助技术报告》, 2022.
  25. 欧洲委员会。 《人权与生物医学公约》(《奥维耶多公约》).
  26. 欧盟。 《医疗器械条例(欧盟)2017/745》.
  27. 欧盟。 附件XVI非医疗产品(包括规定的脑刺激设备)的通用规范.
  28. 欧盟。 《条例(欧盟)2024/1689:人工智能法案》.
  29. 欧盟委员会。 人工智能法案监管框架与实施时间表.
  30. 联合国。 《残疾人权利公约》.
  31. 皮尤研究中心。 公众对使用植入大脑的计算机芯片增强认知功能持谨慎态度,2022年发布的美国调查。

截至2026年9月3日审查的证据。政策、授权和产品状态可能发生变化;请在相关司法管辖区核实当前情况。

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